节录：在食物乳成品坐蓐界限，连年来，群众界限内因微生物欺侮激励的婴配粉安全事件频发——和尚氏菌、克罗诺杆菌（阪崎肠杆菌）、蜡样芽孢杆菌等致病菌导致的食源性疾病，以及霉菌、芽孢等高抗性微生物形成的居品变责骂题，成为行业痛点。

对于乳成品企业而言，清洁功课区（粉状/液态婴配粉坐蓐中枢区域）、干燥塔（粉状居品要津工艺节点）、车间环境（空气/名义微生物载体）是微生物欺侮的“高风险三角”。如何通过科学的内控步履、精确的消杀措施与系统化的辞谢体系，已毕“从环境到居品”的全链条微生物限度？本文将围绕环境微生物（空气/名义）、居品微生物（过程监控/成品放行）、要津开导（干燥塔/管谈系统），聚拢GB 23790婴配粉坐蓐许可审查细目等国度法例，本文将深化筹商乳成品企业，尤其是婴幼儿配方食物（粉状和液态）坐蓐过程中，如何灵验消杀和辞谢霉菌、肠杆菌科等微生物，以及如何实施更严格的环境内控步履，确保居品安全。相等是乳品坐蓐企业工场某些形态存在一些微生物欺侮，思要提高工场对微生物注意系统的等第。

GB 23790-2023 食物安世界度步履

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GB 10765-2021 食物安世界度步履 婴儿配方食物

一、乳成品工场-液态与粉状婴幼儿配方食物的特殊要求

（一）坐蓐中常见微生物问题：

致病菌的严峻挑战：微生物致病菌欺侮已成为群众婴配粉食物安全事件的卓越问题。和尚氏菌、克罗诺杆菌（阪崎肠杆菌）对婴幼儿健康附近庞大，可能激励严重的肠谈疾病以致败血症。这些致病菌一朝混入婴配粉，后果不胜设思。

高抗性微生物的禁闭：乳成品婴配居品车间管谈系统常遭遇霉菌、芽孢等高抗性微生物的骚动。霉菌养殖飞速，其孢子易在空气中传播，而芽孢凭借其特殊结构，能顽抗高温、化学消毒剂等，通例消毒方法难以将其澌灭，严重影响居品性量和坐蓐环境。

（二）坐蓐形态的微生物欺侮风险

1粉状和液态坐蓐互异 ：粉状和液态婴幼儿配方食物的坐蓐工艺不同，微生物欺侮的风险点也有所互异。粉状居品在干燥、羼杂、包装等形态容易受到微生物欺侮，而液态居品则在杀菌、灌装等形态需要严格限度微生物。如液态婴幼儿配方食物需采用无菌灌装工艺，确保居品在系数坐蓐过程中不受微生物欺侮。对居品开导、管谈、干燥塔等需进行严格的灭菌处理，使用高效消毒剂来处置。

1.2不同功课区风险

：清洁功课区和准清洁功课区濒临不同进度的微生物欺侮风险。清洁功课区凯旋交游居品，对微生物限度要求更为严格；准清洁功课区如干燥塔及流化床区域，也需注意微生物传播至清洁功课区。

1.3粉状婴幼儿配方食物的清洁功课区动态限度

粉状婴幼儿配方食物坐蓐清洁功课区的动态限度要求应适合有关步履轨则，并按期进行检测。准清洁功课区空气中的千里降菌菌数应≤50(EU/皿)（按GB/T 16294定5min），并进行持续监测和纪录。

1.4液态婴配粉：无菌灌装与管谈系统的要津限度

液态婴配粉（如婴幼儿液态奶）采用无菌灌装工艺，其微生物限度中枢在于“管谈-开导-灌装头”的无菌保险：

1. CIP/SIP系统：管谈系统需按期进行“原位清洗（CIP，酸碱轮回）+原位灭菌（SIP，蒸汽121℃保持15分钟）”，重心关爱死角（如弯头、阀门）的生物膜残留，使用奥克泰士去除生物膜消毒液新生态安全； 2. 无菌灌装环境：灌装间需达到百级洁净度（浮游菌≤10 CFU/m³，千里降菌≤1 CFU/皿），灌装头按期奥克泰士复合型 消毒剂雾化消毒（凭证微生物及坐蓐频率调整）； 3. 包装材料：PET瓶/盒需经双氧水灭菌（残留量≤0.5ppm），并考据灭菌后微生物负载（≤1 CFU/个）。

二、乳成品工场，婴幼儿配方奶粉车间环境微生物限度：坐蓐空间

车间环境微生物限度更严格的内控步履与分级束缚

凭证GB 23790《粉状婴幼儿配方食物致密坐蓐模范》及《婴幼儿配方乳粉坐蓐许可审查细目》，清洁功课区（粉状/液态）与准清洁功课区的微生物限值要求如下：

注：准清洁功课区（如干燥塔、流化床区域）千里降菌需≤50 CFU/4h（按GB/T 16294，5min采样延伸至4h），压缩空气、氮气等工艺气体需经三级过滤（除油、除水、除尘）。

更严格的环境微生物内控步履：仅供参考

空气微生物步履升级

：依据 GB23790 粉状婴幼儿配方食物致密坐蓐模范和婴幼儿配方乳粉坐蓐许可审查细目，企业不仅要称心细目要求，更要自我加压。

空气微生物限度：

浮游菌 ：浮游菌方面，细目轨则国度步履要求≤200cfu/m³，企业内控应≤50cfu/m³。 千里降菌 ：国度步履要求≤100cfu/4h，企业内控应≤50cfu/4h。 压缩空气 ：企业内控步履应严苛到内控应<1cfu/m³，确保坐蓐用气的十足清洁。

名义微生物步履细化

：名义微生物菌落总额，细目要求小于就是 50cfu / 皿（直径 55mm）。企业进一步细分，1 级取样点位（如居品凯旋交游的要津开导外名义）应≤20cfu / 皿，2 级取样点位（其他相对次要名义）应≤30cfu / 皿。对于致病菌（和尚氏菌、阪崎肠杆菌）定性检测，企业内控相似严格把关，对意见菌肠杆菌科也进行定性检测，不放过任何微生物欺侮的蛛丝马迹。

更严格的空气微生物限度措施：

多级空气过滤

：清洁功课区采用初效、中效、H13 高效四级过滤的空气过滤系统，如同给车间戴上多层 “防护口罩”，层层过滤，将空气中的微生物防止在外。对于坐蓐中使用的压缩空气、氮气、二氧化碳，经过三级过滤，除油、除水、除尘，保证气体的洁净度，为居品创造清洁的气体环境。

清洁方式升级

：采用带有 H13 高效过滤器的吸尘器进行环境清洁，幸免传统清洁方式扬起微生物，减少空气微生物二次欺侮的风险，确保清洁过程不会对空气环境形成负面影响。

更严格的名义微生物限度措施：

科学辩认监控等第

：凭证环境名义对居品欺侮的风险进度，将不同名义科学辩认为 1 - 4 级风险等第。

清洁功课区里，居品开导外名义行为与居品凯旋交游的要津区域，定为 1 级；

其他名义为 2 级。准清洁功课区中，干燥塔及流化床区域居品开导外名义为 3 级，该区域其他名义为 4 级。这么的辩认有助于针对性地制定监控策略，合理分派防控资源。

完善监控计较

：对环境样的检测表情、方法、频率进行分级束缚。针对不同等第名义采用最合适的采样方式和检测方法，比如疏忽处用棉签采样，法则名义用涂抹海绵增大汇集面积并加严采样。同期，步履化采样面积，便于对检测末端进行趋势分析，实时发现潜在的微生物欺侮趋势。

优化清洁消毒方式

：采用适合的清洁和消毒方式至关紧要。清洁功课区采用干清洁束缚，如用吸尘器清洁开导表里名义、大地，用刷子和撮子援救清洁开导名义，刮板用于开导内名义禁闭污渍的计帐。

消毒方式上，擦抹消毒可选 70% - 75% 酒精、0.5% 过氧乙酸；环境名义空气消毒采用臭氧消毒、紫外消毒进行日常颐养。对于芽孢、霉菌等高抗性微生物的按期消毒和济急处理，奥克泰士是理思采用，它可通过擦抹、喷洒、雾化冷干雾等天真方式，已毕环境名义、空气及管谈开导的合座化消毒，高效且检朴时候资本。

如名义微生物限度：分级监控与精确消杀：

1.名义微生物欺侮占坐蓐形态总欺侮的30%-40%，需凭证与居品的交游风险辩认监控等第（1-4级），并匹配互异化措施：

1. 监控等第辩认（基于交游风险）

2. 采样方式与步履化操作

• 棉签擦抹：适用于疏忽、按钮等不法则名义（如开导限度面板疏忽），采样面积约25cm²（棉签头湿润后往复涂抹5次）。 • 涂抹海绵：适用于法则大面积名义（如大地、墙壁），采样面积为1m×1m（若区域＜1m²则全采），使用含中庸剂（幸免消毒剂残留遏制微生物孕育）的无菌海绵涂抹棒，用劲均匀按压10次。 • 千里降菌监测：在清洁功课区四角及中心布设Φ90mm培养皿（瓦解4小时），准清洁功课区按细目要求（5分钟延伸至4小时，千里降菌≤50 CFU/皿）。

3. 消杀方式采用与考据

• 通例消毒：70%-75%酒精（快速杀灭细菌养殖体，但对芽孢无效）、0.5%过氧乙酸（广谱杀菌，但需肃肃腐蚀性和刺激气息残留）； • 高抗性欺侮处理：奥克泰士消毒剂（无残留、无腐蚀），通过擦抹（开导名义）或冷干雾（空气/开导合座）方式，可同期杀灭芽孢、霉菌及生物膜（考据数据骄贵：对嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC 7953的杀灭率达log6，对黑曲霉菌杀灭率log5）； • 干燥塔专项：出粉后需立即启动“冷却段紫外线消毒+风管臭氧消杀”（幸免粉体残留水分繁殖霉菌），每周对塔内壁进行高压水枪冲洗+奥克泰士喷洒消毒（针对禁闭霉菌）。

（四）外来物品与东谈主员束缚：欺侮链的“临了一公里”阻断

• 外来物品：参加清洁功课区的工器具（如托盘、纪录本）、包装材料需分区存放，可擦抹物品（如塑料筐）用75%酒精消毒后静置30分钟；不行擦抹物品（如纸质文献）需在准清洁功课区紫外线映照≥1小时或使用臭氧熏蒸； • 东谈主员卫生：操作主谈主员需穿着连体洁净服（逐日清洗消毒）、口罩（狡饰口鼻）、发网（无碎发外露），参加前经过风淋室（去革职义灰尘，风速≥20m/s）；手部消毒采用“皂液清洗+75%酒精喷雾”（每30分钟访佛一次）；按期开展微生物学问培训（重心强调“手部卫生与操作模范”）。

三、食物乳成品居品微生物限度：从过程监控到成品放行的全链路束缚

（一）过程样品/线样监控计较：精确定位欺侮起源

坐蓐过程中需在要津点位配置“在线监控”，通过实时检测预警潜在风险：

要津点位登第 ：在坐蓐过程中全心登第具有代表性的点位抽取在线样品进行微生物检测。当坐蓐线出现特地时，实时增取调研样品。以干燥塔出粉后取样点位为例，此点位兴味要紧，能实时响应干燥形态对微生物的影响，以及后续包装形态可能濒临的微生物欺侮风险，如同坐蓐线上的 “微生物监测哨”。 监控计较动态调整 ：凭证不同等第名义不同监控表情的超标末端，制定互异化的加严监控行动和居品特地的检测拜谒行动。举例，当 1 级名义微生物超标时，立即加多采样频率、扩大采样界限，并对有关批次居品进行更严格的检测。必要时，对有关批次居品能否放行进行科学评估，依据评估末端采用相应措施，确保居品性量万无一失。

重心点位详解——干燥塔出粉后取样：

干燥塔是粉状婴配粉（如脱脂乳粉、乳铁卵白调制乳粉）坐蓐的中枢开导，高温干燥后粉体温度约60-70℃，参加冷却段时若环境湿度＞40%或风管残留霉菌，极易导致粉体吸潮霉变。取样时需在出粉口下方10-15cm处（幸免凯旋交游高温粉体烫伤采样器具），使用无菌铝箔袋（已灭菌）网罗样品（≥200g），立即密封并标注“出粉时候+批次号”。检测重心包括：

• 霉菌（GB 4789.15）：若＞10 CFU/g，教导干燥塔冷却段或风管存在冷凝水或霉菌繁殖； • 肠杆菌科（GB 4789.38）：阳性标明环境清洁不透顶（如开导名义残留有机物）； • 克罗诺杆菌（GB 4789.40）：定性检测（不得检出），若阳性需追忆原料（如乳清粉）与干燥塔消毒纪录。

（二）成品放行监控：多维度考据“零风险”

成品放行监控计较：

严格放行关卡

：成品取样分析严格实行，唯有在证据环境样品末端、过程样品末端以及批纪录沿途及格的情况下，才开启成品放行的大门。这一严格的放行步履确保每一批次居品齐经过全标的考试，适合微生物安全步履。

限度水平与触发机制

：设定一般限度水平、中等限度水温存最高限度水平。不同限度水平对应不同的触发条目，如微生物超标进度、欺侮界限等。凭证触发条目天真调整监控计较，决定相对应成品的检测与放行，明确左迁条目。举例，当微生物欺侮进度达到中等限度水平时，可能需要对成品进行特地的致病菌检测，若检测末端分歧格，则该批次居品左迁处理，从起源保险居品性量安全。

成品放行需称心“三及格”原则——环境样品（空气/名义）、过程样品（线样）、批坐蓐纪录（工艺参数）均适合步履，具体包括：

1.微生物意见：菌落总额（粉状≤1000 CFU/g，液态≤100 CFU/mL）、大肠菌群（不得检出）、和尚氏菌/克罗诺杆菌（不得检出）、肠杆菌科（粉状≤1 CFU/g，液态不得检出）； 2.消毒剂残留：若使用酒精/过氧乙酸消毒，需检测成品中残留量（如酒精≤0.5mg/kg，适合GB 2760食物添加剂使用步履）； 3.溯源分析：若某批次微生物超标，需通过“环境检测数据回溯+坐蓐经过复盘”锁定欺侮形态（如干燥塔冷却段温度不及导致结露）。

（三）拜谒与纠偏行动

深度原因拜谒

：一朝发现微生物超标，飞速启动全面拜谒，从欺侮源、欺侮路线、欺侮界限进行溯源拜谒。举例，若在成品中检测出芽孢超标，需排查原料、坐蓐开导、坐蓐环境等可能的欺侮源，确定芽孢是通过空气传播、开导残留照旧东谈主员操作带入居品，如同窥察破案般抽丝剥茧，找出问题根源。

全面行动张开

：采用清洁消毒措施，对受欺侮区域和开导进行透顶消毒；同期，加强东谈主流动流管控，注意微生物进一步扩散。举例，对车间进行全面消毒，对开导进行拆卸清洗消毒，末端无关东谈主员参加受欺侮区域，注意欺侮界限扩大。

后果考据证据

：加多调研取样，增大取样界限，考据消毒后果，证据限度措施灵验。通过屡次检测，确保微生物意见规复闲居，消毒措施达到预期后果，保证坐蓐环境和居品的微生物安全性。

持续整改擢升

：完善质地监控计较，凭证拜谒末端调整监控表情、频率和步履；完善有关 SOP，明确各坐蓐形态的微生物防控操作模范；对职工进行培训并考据培训后果，确保职工掌合手新的操作模范，提高微生物防控意志，赓续擢升企业的微生物防控智商。

（四）微生物溯源体系建筑

精确禁闭微生物

：通过表型禁闭、生化禁闭等技巧，对微生物进行种属水平乃至菌株水平的精确禁闭。举例，通过不雅察微生物的形态、孕育特色等进行表型禁闭，愚弄微生物的代谢产物和酶活性等特征进行生化禁闭，准确识别欺侮的微生物种类和菌株，为精确防控提供科学依据。

构建溯源体系

：建立环境微生物限度和溯源体系，详备纪录微生物欺侮的有关信息，包括欺侮时候、所在、微生物种类、欺侮进度等。通过对这些信息的深化分析，追忆微生物欺侮的规则和趋势，找出潜在的欺侮源和传播路线，已毕精确防控，从根柢上处置微生物欺侮问题。

四、针对婴幼儿配方乳粉坐蓐企业微生物擢升监管水平与风险防控

计策法例顺从：顺从《婴幼儿配方乳粉坐蓐企业蜡样芽胞杆菌风险防控指南》《婴幼儿配方乳粉坐蓐企业克罗诺杆菌风险防控指南》等计策法例，擢升企业监管水平。

“日管控、周排查和月退换”机制：灵验启动“日管控、周排查和月退换”责任机制，实时发现并化解风险隐患。

举例：企业需建立“日管控、周排查、月退换”的动态束缚机制，确保微生物限度体系灵验启动：

• 日管控：坐蓐班组逐日志录环境监测数据（浮游菌/千里降菌）、消毒操作纪录（消毒剂浓度/作用时候）、东谈主员卫生违章情况（如未更换洁净服）； • 周排查：质地部门汇总本周微生物检测末端（重心关爱肠杆菌科、霉菌趋势），排查清洁功课区温湿度特地（如湿度＞60%易繁殖霉菌）、消毒剂更换周期是否合理； • 月退换：束缚层召开微生物防控专题会，分析超标根因（如干燥塔风管设想颓势导致冷凝水），纠正SOP（如加多出粉口除湿开导），并考据立异后果（通过对比前后3个月数据）。 霉菌与芽孢限度： 空间环境消毒液 ：使用能灵验杀灭霉菌和芽孢的消毒液进行空间喷洒或雾化消毒。 管谈系统消毒 ：按期对管谈系统进行透顶清洗和消毒，注意霉菌和芽孢在管谈内繁殖。 生物膜去除 ：使用奥克泰士去生物膜消毒剂按期处理坐蓐开导名义，注意生物膜形成。

五、对于奥克泰士 -食药企业微生物限度群众

（一）居品上风

高效杀菌 ：奥克泰士行为德国入口的高级第消毒剂，得到欧盟生态认证，具有高效广谱杀菌智商。能灵验杀灭芽孢、霉菌等各类微生物，去除生物膜，限度菌落总额、千里降菌、浮游菌、肠杆菌科、克罗诺杆菌等。 致密兼容性 ：奥克泰士基本无腐蚀，对车间环境、开导、管谈及纯水系统等具有致密的兼容性，不会毁伤开导材料，保险开导的闲居启动和使用寿命。 食物级生态型，无色无味无残留的特色，确保不会对食物（饮料、饮水）成品形成残留或负面影响，灵验贴合各类食物坐蓐工艺要求。奥克泰士消毒剂兼容性好，基本无腐蚀，用途平庸，适用于车间环境、开导、管谈及纯水系统等。

（二）微生物防控技巧与办事撑持

奥克泰士行为食药企业微生物限度群众，提供一站式微生物处置有经营。技巧连系与现场办事。

咱们提供全面的技巧连系办事，为食物工场提供各类疑难微生物问题处置有经营。包括微生物治理技巧办事、现场消毒灭菌办事及微生物处置有经营定制等。通过深化排查和分析现场情况，了解根柢原因和逻辑干系性，从而制订针对性的、科学灵验的处置有经营。

发布于：山东省